Los delitos contra los medicamentos son una realidad actual y desafortunada en el orbe; en medio de estimaciones imprecisas y al haber fallas de coordinación entre organismos rectores y vigilantes, profesionales de salud mal informados y pacientes desprevenidos, se ha generado un verdadero anti ciclo sanitario del medicamento, y un mercado negro, con la proliferación de toda suerte de delitos y que tiene como consecuencia la aparición de fallas terapéuticas (FT) y eventos adversos (EA); además de descrédito profesional e institucional e ineficiencia del Sistema General de Seguridad Social en Salud(SGSSS).
Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), las reacciones adversas de los productos fraudulentos podrían no ser obvias, pero también son ineficaces para el tratamiento de las enfermedades que deberían tratar.
Además, al estar producidos en malas condiciones y sin los requerimientos higiénico
Estas son los las claves de la OMS para que aprenda a reconocer medicina s necesarios, podrían estar contaminados. También señala que, por lo general, los medicamentos falsos son casi idénticos a los productos originales, lo que genera dificultades para identificarlos. s falsas:
1. Examinar el estado del envase (revisar si tiene errores gramaticales o de ortografía).
2. Compruebe que las fechas de fabricación y caducidad del envase exterior coincidan con los del envase interior.
3. Compruebe que el aspecto, el color y el olor del medicamento sean los esperados.
4. Compruebe que los sellos de seguridad estén en perfecto estado.
5. Cuando compre medicamentos por internet, verifique que lo hace en páginas web seguras y, cuando los reciba, asegúrese de que sea exactamente el medicamento encargado.
6. Consulte con su médico en caso de sospechar que el producto no está como debería.
7. Notifique ante las autoridades los productos sospechosos.
El Invima, por su parte, pide a la ciudadanía revisar que los productos cuentan con registro sanitario y sello de seguridad y confianza.
¿Qué es un Registro sanitario?
Es el documento público expedido por el INVIMA, previo el procedimiento tendiente a verificar el cumplimiento de los requisitos técnico legales establecidos en el Decreto 677/1995, el cual faculta a una persona natural o jurídica para producir, comercializar, importar, exportar, envasar, procesar y/o expender los medicamentos, cosméticos, Fito terapéuticos, productos de aseo, higiene y limpieza y otros productos de uso doméstico.
Para determinar si el registro sanitario que aparece en la etiqueta ha sido expedido por el INVIMA se puede realizar una observación inicial, siempre deben aparecer algunas de las siguientes opciones:
- Registro Sanitario INVIMA
- Reg. San. INVIMA
- RS INVIMA
- Para los cosméticos puede aparecer NSC
No es correcto que aparezca únicamente alguna de las siguientes leyendas
- Licencia de Funcionamiento
- Licencia del Ministerio de salud
- Licencia provisional
- Licencia en trámite
- Licencia M.S.P
- Con certificación INVIMA
- Expediente INVIMA
- Radicado INVIMA
- Registro en trámite
- Con capacidad INVIMA
El registro sanitario de los productos farmacéuticos tiene una letra inicial que identifica el grupo de productos al que pertenece y un número que identifica el producto individualmente así:
- M- XXXXX Medicamentos
- N- XXXXXX (este registro hace referencia a los productos que actualmente son denominados productos Fito terapéuticos el registro “N” desaparecerá gradualmente según el Decreto 3553 de 2004 reemplazándose por PFM, PFT, o PFTI dependiendo el tipo de producto)
- PFM- XXXXX Producto farmacéuticos con base en plantas medicinales
- PFT-XXXXX Producto Fito terapéutico tradicional
- PFTI-XXXXX Producto Fito terapéutico tradicional importado
- C- XXXXX Cosméticos (este registro desaparecerá gradualmente según la Decisión 516 reemplazándose por NSC)
- NSC-XXXX-CO-XXXXX Cosméticos AÑO
- V- XXXX productos varios
Dentro de algunos establecimientos farmacéuticos pueden comercializarse también alimentos que tendrán registros sanitarios como
- RSAD-XXXXX
- RSAID-XXXX
- RSAED-XXXX y otros similares.
Estos alimentos no pueden tener indicaciones terapéuticas, por expresa prohibición de la Ley 9 de 1979, dado que no son medicamentos.
A través de la página web www.invima.gov.co se puede consultar la veracidad de los registros sanitarios. Además, la institución tiene una línea de denuncia telefónica (2948725, en Bogotá) disponible para reportar cualquier anomalía.
Recomendaciones para la destrucción de envases y empaques
Actualmente la Secretaria de Salud promueve la destrucción segura de envases y empaques de productos farmacéuticos, especialmente medicamentos, enfocada a enseñar al expendedor en particular y a la comunidad en general sobre el hábito de destruir los envases y empaques de los productos farmacéuticos, una vez se haya consumido o utilizado el producto.
Se ha comprobado que la utilización de empaques y envases arrojados intactos a la basura es una práctica bastante difundida entre falsificadores inescrupulosos que utilizan dichos empaques para incorporarles todo tipo de sustancias y posteriormente venderla a incautos compradores.
Por esto, una vez utilizado el producto ya sea un medicamento o un cosmético es indispensable que el usuario:
Rompa mínimo en 8 partes las cajas que contengan el producto dejando ilegible el nombre del producto.
Destruya etiquetas de los productos que vienen en frascos, ya sea retirándolas del envase o rayándolas.
Inutilice frascos especialmente los plásticos agujereándolos.
Y en general destruyendo tanto envase como empaques de los productos farmacéuticos.
*Tomado de Vigilancia en Salud Publica, salud capital; modificado por Juliana Rivera Regente de Farmacia Universidad de Antioquia, 22 sep. 20 http://www.saludcapital.gov.co/sitios/VigilanciaSaludPublica/Paginas/MedicamentosAlterados.aspx
